百思力认证技术（北京）有限公司

冷库温度验证的项目

1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估.

制冷设施安装前验证

制冷设施安装后验证 冷库温湿度验证方案 冷库温度验证一般分为部分启动验证和全部启动验证。部分启动温湿度控制设施，稳定30分钟以上。

检测设施校对，根据监测点的数量准备相应数量合格的温湿度计，放置在同一温湿度稳定的区域内校对；等读数稳定记录各温湿度计指示温湿度值，以其中一个温湿度计的指示值为基础计算其他温湿度计的偏差值，记录待用。 

检测点选择，检测；根据仓库结构和温湿度控制设施布局情况，选择一定数量有代表性的检测点进行检测： （1）一般100~150㎡面积库区设定一个检测点； （2）离门口、窗口或外墙较近的位置、离温湿度控制设施较远的位置必须设检测点； （3）检测期间不得调节温湿度控制设施，等读数稳定方可记录； （4）一般由一个检测人员在3~5分钟内快速记录完一个库区内的温湿度数据。 评估，根据检测数据扣除第二步校对的各温湿度计偏差值； 任一检测点温度超过平均值5℃或湿度超过平均值10%既需要添加设施，设施添加后再进行检测；检测结果符合要求。